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Warum sich die Sterne für die kontinuierliche Verarbeitung in der Pharmaindustrie ausgerichtet haben

Magnetrol

Ian Shott ist Vorsitzender von BPE, einer der führenden britischen Entwickler von technischen Prozessen. Hier untersucht er, warum die kontinuierliche Verarbeitung in der Pharmabranche immer beliebter wird.

Seit Jahrzehnten sind die Kosten für die pharmazeutische Herstellung im Vergleich zu den Rückgaben für neue patentierte verschreibungspflichtige Arzneimittel niedrig. Diese Landschaft ändert sich jedoch - nicht zuletzt aufgrund der Patentklippe des letzten Jahrzehnts - und die Kosten für die wichtigsten Arzneimittel stehen zunehmend im Rampenlicht.

Vor dem Hintergrund stärker regulierter Industrieländer und kostensensitiverer Entwicklungsmärkte besteht ein größerer Bedarf an Kostensenkungen, um ihr Geschäft auszubauen. Während die Branche traditionell risiko- und damit veränderungsfeindlich war, ist es jetzt an der Zeit, das Prozessverständnis, die Messung und die Steuerung zu verbessern. Der daraus resultierende Trend geht zur kontinuierlichen Verarbeitung.

Damit sich eine Branche entwickeln kann, müssen Sie sowohl über Innovationen als auch über Chancen verfügen. Technologie, Ort, Haltung und Zeitalter müssen zusammenkommen, damit Veränderungen eintreten, und genau das sehen wir jetzt bei der kontinuierlichen Verarbeitung in Pharmazeutika. Die gesamte Lieferkette ist an den Veränderungsbedarf der Pharmaindustrie gekoppelt. Jetzt, da erkannt wird, dass ein grundlegender Wandel erforderlich ist, sehen wir einen konsequenten Appetit darauf, die nächste Welle der Technologie freizuschalten.

Wir erleben ein neues Gefühl der Offenheit und Bereitschaft der Unternehmen in der Pharma-Lieferkette, neue Technologien zu entwickeln, die die Produktion beschleunigen und intensivieren, die Effizienz drastisch steigern und somit die Warenkosten senken. Darunter befindet sich BPE, ein Branchenführer in der kontinuierlichen Verarbeitung, der in den letzten Jahren einer Reihe von Unternehmen geholfen hat, von Batch- zu kontinuierlichem Betrieb überzugehen.

Daneben sehen wir den Fortschritt der Biotechnologie und die Fähigkeit, Organismen so zu konstruieren, dass sie hochstereospezifische Enzyme produzieren. Die Verwendung von gentechnisch hergestellten Enzymen kann die Anzahl der Verarbeitungsschritte erheblich verringern und somit den gesamten Syntheseweg vereinfachen.

Diese beiden Fortschritte sind in Kombination äußerst wirkungsvoll. Eine kann verwendet werden, um die Anzahl der Stufen während der Produktion zu verringern, und die andere kann verwendet werden, um den Fortschritt durch diese Stufen zu beschleunigen.

Eine solch signifikante Änderung in der Produktion kann für Pharmaunternehmen verständlicherweise eine entmutigende Perspektive sein. Dies ist eine Branche, in der Verzögerungen oder Qualitätsprobleme sehr teuer sind und neue Technologien und Prozessänderungen Risiken bergen, die verstanden, gemanagt, gemindert, minimiert oder beseitigt werden müssen.

Die Fähigkeit, einen neuen kontinuierlichen Prozess iterativ zu modellieren und zu entwerfen, ist daher ein wesentlicher Schritt, um die Vorhersagbarkeit der Ergebnisse zu verbessern, und genau hier hilft BPE seinen Kunden. BPE hat Zugang zu den neuesten innovativen Modellierungstechniken, die die Vorhersagbarkeit maximieren und damit das Risiko minimieren.

Diese Modellierungstechniken können in Kombination mit kontinuierlicher Verarbeitung zu einer wesentlich zuverlässigeren und effektiveren Prozessskalierung führen.

Durch Digitalisierung und Algorithmen für maschinelles Lernen wurde die bewährte kontinuierliche Prozessdesign-Methodik erheblich verbessert, um die Genauigkeit und Vorhersagbarkeit zu verbessern. Aber nicht nur die Pharmaindustrie profitiert davon. Dies hat weitaus größere Auswirkungen.

Die Bereitschaft der Industrie zur kontinuierlichen Weiterverarbeitung hat sich negativ ausgewirkt, und jetzt wird sie auch von anderen Branchen wie Feinchemikalien und Kosmetika genutzt.
Mit den Vorteilen, die eine höhere Effizienz, eine sauberere und umweltfreundlichere Verarbeitung, eine verbesserte Qualitätskontrolle, geringere Kosten und ein geringeres Risiko beinhalten, ist es eine unglaublich aufregende Aussicht, dass bald noch mehr Branchen den Einsatz einer kontinuierlichen Verarbeitung mit einem daraus resultierenden gesellschaftlichen Nutzen begrüßen könnten.

Ein kostenloses Whitepaper zu den neuesten Entwicklungen in der kontinuierlichen Verarbeitung kann online unter angefordert werden www.bpe-ds.com

BPE Design-und Support Ltd

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