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Zukunftssicher für Ihre pharmazeutische Produktion

Von Richard Lockwood, Pharmazeutischer Vertriebsleiter, Matcon Ltd

In der heutigen Pharmaproduktionslandschaft ändert sich die Situation, da die Unternehmen nicht mehr über Großanlagen verfügen, in denen nur noch wenige Produkte hergestellt werden. Die zunehmende Anzahl von generischen Alternativen zu patentierten Produkten bedeutet, dass Anlagen eine deutlich höhere Anzahl von Produkten herstellen, was wiederum ein immer höheres Maß an Flexibilität erfordert.

Richard Lockwood

Von Richard Lockwood, Pharmazeutischer Vertriebsleiter, Matcon Ltd

Mit dieser Marktverschiebung wächst der Bedarf an Herstellern, Produktions- und Geschäftsprozesse zu aktualisieren und anzupassen. Es gab nie einen besseren Zeitpunkt für eine zukunftssichere pharmazeutische Herstellung. Aber wo fängst du an? In diesem Artikel werden die Technologien und Strategien erläutert, die Sie berücksichtigen müssen, um Ihr Unternehmen in diesem Markt zukunftssicher zu machen.

Neue Medikamente auf dem Pharmamarkt

Es ist nicht nur das Angebot an Arzneimitteln auf dem Markt, das wächst, sondern auch die Art und Weise, in der diese Arzneimittel angeboten werden - Mehrschichtprodukte, Mikrotabletten und andere Formulierungen mit mehreren Partikeln. Diese neuen Systeme verbessern die Anwendbarkeit für Patienten. Aus Sicht der Fertigung müssen die Einrichtungen jedoch flexiblere Ausrüstungslösungen einführen, um diesen höheren Komplexitäten in den Produktionsprozessen gerecht zu werden, wenn sie wettbewerbsfähig bleiben sollen.


Volumen ist nicht mehr das Hauptanliegen

Eine der Hauptherausforderungen bei der Herstellung von Arzneimitteln bestand darin, dass Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oft wichtiger waren als Volumen und Effizienz.

Da die Hersteller jetzt in einem preisempfindlichen Umfeld konkurrieren müssen, sind Volumen und Effizienz der Schlüssel zum Gewinn, und Ausfallzeiten sind jetzt ein großes Problem. Leider wurden in den letzten Jahren viele regulatorische Maßnahmen gegen pharmazeutische OSD-Einrichtungen ergriffen.

Die Hauptursache ist, dass die Einrichtungen veraltet waren und die pharmazeutischen Geräte veralteten. Neue Technologien, die versiegelte Sicherheitslösungen umfassen, werden von pharmazeutischen Inspektoren dazu ermutigt, das Kontaminationsrisiko zu minimieren.

Diejenigen, die diese Technologien am schnellsten einführen, übertreffen ihre Konkurrenten und navigieren mühelos durch die regulatorische Landschaft.

Was Sie tun können, um der Kurve voraus zu sein

Pharmaunternehmen müssen sich jetzt darauf vorbereiten, neue kostengünstige, flexible und modulare Fertigungssysteme wie die Einführung von IBCs (Intermediate Bulk Containers) einzuführen, mit denen mehrere Produkte und größere Chargen hergestellt werden können.

Hier eine Auswahl von Vorteilen, die eine Umstellung auf IBC-Fertigung mit sich bringen kann:

  • Weniger Produktionsfläche benötigt
  • Weniger manuelle Handhabung, schnelleres Be- und Entladen von Granulaten und Tabletten
  • Zeitersparnis, weniger Ausfallzeiten
  • Zahlreiche Größenvarianten
  • Hygienic Design - versiegelt, geschlossen und staubdicht
  • Fähigkeit zu automatisieren
  • Validierung des automatisierten Reinigungsprozesses
  • Schonender Umgang mit Tabletten und Kapseln mit oder ohne Beschichtung (Chargen bis 650kg)

So stellen Sie sicher, dass Sie die Kontrolle über die Ausgabe Ihrer Zutaten behalten

Um dem Druck der Verbraucher- und Lieferantennachfrage, spezifischer und kleinerer Bestellmengen und der speziellen Prognose für neue Formulierungen gerecht zu werden, müssen Sie im Wettbewerb agil werden. Bewerten Sie Ihre aktuellen Anlagenprozesse, indem Sie sich fragen:

  • Verwenden Sie aktualisierte Technologien und flexible Geräte?
  • Sind diese Methoden kosten- und zeiteffizient?
  • Sind Sie in der Lage, mit den schwankenden zukünftigen Veränderungen und Anforderungen der Branche umzugehen?

Jetzt ist der perfekte Zeitpunkt, um Ihre pharmazeutischen Produktionsabläufe neu zu bewerten und sich auf Ihre Zukunft vorzubereiten. Wenn es zu spät ist, ist es besser, jetzt kleine inkrementelle Änderungen vorzunehmen als eine umfassende Änderung.

Das mag sich alles so anhören, als sei die Pharmaindustrie in Aufruhr, aber es ist genau das Gegenteil. Dies ist eine großartige Gelegenheit für Hersteller, die bereit sind, ihre Produktionsprozesse zu innovieren und zu ändern.

Möchten Sie im Anschluss an den pharmazeutischen Herstellungsprozess die Herstellung Ihrer pharmazeutischen Tabletten beschleunigen und die Produktion steigern, ohne Abstriche bei der Qualität zu machen?

Könnte Ihre Tablet-Produktionsanlage für Sie härter sein?

Könnten Sie die Qualität Ihrer Produkte verbessern?

Die Chancen stehen gut, dass Ihre Konkurrenten es bereits sind! Es gibt ständig neue pharmazeutische Einrichtungen, in denen die neuesten Technologien und Geräte der Branche zum Einsatz kommen.

Im Folgenden sehen Sie einige der besten Optionen, mit denen Sie Änderungen vornehmen können, die nicht nur die Produktionseffizienz steigern, sondern auch Ihre Produktionsanlage zukunftssicher machen.

Die wichtigsten Punkte, die die Herstellung Ihres Tablets verlangsamen, sowie Lösungen für diese Probleme finden Sie weiter unten.

Großmittelbehälter - Pharmazeutische Herstellung

Tabletten sammeln

Die meisten Hersteller, die Ratschläge anfordern, beginnen in der Regel mit demselben Problem. Sie haben zwei oder mehr Bediener, die kontinuierlich Füllen und Etikettieren, wobei unzählige Trommeln verwendet werden, die gereinigt werden müssen. Der gesamte Prozess ist extrem zeitaufwendig und kosteneffizient.

Die Lösung ist einfach. Wenn Sie Vorgänge mit einem IBC (Intermediate Bulk Container) austauschen, ist nur ein Bediener erforderlich. Es gibt keine Kennzeichnung und die Abholphase kann im Voraus vorbereitet werden.

Da keine Reinigung erforderlich ist, müssen alle diese Fässer und Beutel nicht entsorgt werden, und daher ist der Prozess erheblich effizienter und abfallfrei.

Feed to Coater Stage Einsparungen

Traditionell dauert die Standardmethode zum Zuführen von Tabletten zum Beschichtungsstadium etwa 30 Minuten zum manuellen Befüllen, wenn der gleiche Vorgang des Kippens von Trommeln wiederholt wird. Eine IBC-basierte Lösung in dieser Phase des Prozesses kann dies um mindestens 50% reduzieren.

Einsparungen bei der Leerbeschichtungsstufe

Einige Tablet-Hersteller benötigen nach der Beschichtung möglicherweise etwa 50 Minuten, um ihr Produkt zu entladen. Es hört sich nicht viel an, aber wenn Sie bedenken, dass dies mit einem IBC nur etwa 10 Minuten dauert, können Sie während einer ganzen Produktionsschicht (wenn Sie 20-Kilosäcke etikettieren und etikettieren) beträchtliche Zeit sparen.

Prozessablauf mit dem IBC-System - Pharmaceutical Manufacturing

Einsparungen bei der Reinigung

Von den Fässern bis zu den Fördermitteln schaffen traditionelle Produktionsmethoden für Tabletten mehrere Reinigungspunkte. Im Vergleich dazu muss mit einem IBC-System nur ein IBC pro Charge gereinigt werden.

Wir haben die Schlüsselbereiche identifiziert, in denen Tablet-Hersteller Kosten- und Zeiteinsparungen erzielen können. Die Umstellung auf die IBC-basierte Tablet-Herstellung bietet jedoch noch weitere Vorteile.

IBCs (Intermediate Bulk Containers) für die pharmazeutische Tablettenproduktion

  • IBCs aus Polyethylen schützen Tabletten, die fachmännisch entwickelt wurden, um Brüche, Flecken oder Dellen zu reduzieren
  • Kegelventil-IBCs und -Abgabestationen ermöglichen eine weiche, langsamere Abgabe, um die Tabletten zu schützen.
  • IBCs sind enthalten und versiegelt, was die Kontaminations- und Hygienerisiken verringert.

Prozessindustrie Informer

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