← Zurück zur Kategorie Prozesssteuerung & Automatisierung

Prozesssteuerungen von Bürkert sparen Zeit und Platz für AstraZeneca

Herstellung von sterilem Wasser zur Injektion

Das Erstellen einer pharmazeutischen Produktionssuite ist eine komplexe Aufgabe, die durch eine Vielzahl von Standards und Spezifikationen geregelt wird. Für das AstraZeneca-Werk in North Ryde, Sydney, Australien, führte die Entscheidung, den Hauptlieferanten für Prozessregelventile auf Bürkert umzustellen, zu einer Reduzierung der Installations- und Inbetriebnahmekosten bei gleichzeitiger Verbesserung der Verfügbarkeit der Prozessdaten.

Die erstklassige AstraZeneca-Produktionsstätte in North Ryde hat vor kurzem ihre Produktionsanlagen für Atemwegsmedikamente zur Kontrolle und Behandlung von Asthmasymptomen erweitert und erweitert. Hierbei handelt es sich um Batch-Prozesse, bei denen große Mengen Wasser für Injektionszwecke (WFI) verbraucht werden und sowohl Clean-in-Place-Prozesse (CIP) als auch Steam-in-Place-Prozesse (SIP) erforderlich sind.

Eine Einführung machen

Ziel dieser jüngsten Erweiterung ist die vollständige Automatisierung und Modernisierung des Produktionsprozesses sowie die Steigerung von Effizienz und Sicherheit - bei gleichzeitiger Einhaltung der strengsten pharmazeutischen Standards. Das Projekt umfasste drei Lösungsvorbereitungssuiten, in denen der Wirkstoff mit WFI und anderen Bestandteilen kombiniert wurde, um eine Charge von Medikamenten zu erstellen. Sobald die Charge aus den Lagerbehältern entladen wurde, werden die Produktionsleitungen und -behälter mit CIP- oder SIP-Verfahren gereinigt und für die nächste Charge vorbereitet.

Ryan Orbell, nationaler Segmentmanager für Hygiene bei Bürkert in Australien, erklärt: „Das Projekt wurde bereits spezifiziert und zitiert, als wir darauf aufmerksam wurden. Ich wusste jedoch, dass Bürkert im Vergleich zu den spezifizierten Produkten eine verbesserte Funktionalität bieten und Installationszeit sparen kann. Ich habe das Projektteam von AstraZeneca kontaktiert, um zu erläutern, wie Bürkert eine effektivere Lösung liefern kann. “

Robolux-Ventil

Das Robolux-Ventil von Bürkert bietet eine Mehrwege-Mehrwegemembranventillösung mit optimierter Leistung und Effizienz sowie reduzierten Installationskosten. (Quelle: Bürkert Fluid Control Systems)

Maßgeschneiderte Komponenten erstellen

Während des Meetings erläuterte Ryan die Vorteile einer dezentralen Steuerungslösung mit den intelligenten automatisierten Ventilsteuerköpfen von Bürkert mit einem Feldbus-Kommunikationsnetzwerk. Ziel war es, eine dezentrale Steuerungsstruktur einzuführen, bei der keine pneumatischen Ventilinseln erforderlich wären.

Dieses Systemformat würde die Kosten für Verkabelung, Installation und Inbetriebnahme minimieren und mehr Informationen über den Herstellungsprozess selbst liefern. Einer der attraktiven Punkte für AstraZeneca war die ultrahelle optische LED-Beleuchtung der Ventilsteuerköpfe, die dem Bediener eine klare visuelle Statusanzeige auf einen Blick bietet.

Dies ist eine Standardfunktion des Steuerkopfs vom Typ 8691, der für die Verwendung mit Prozessventilen vom Typ ELEMENT 21xx vorgesehen ist. Die leistungsstarken LEDs zeigen den Status des Ventils an - grün für offen, gelb für geschlossen und rot für einen Kommunikationsfehler. Diese Sequenz stimmte jedoch nicht mit der vorhandenen SCADA-Systembedienerschnittstelle überein, die bereits auf der Site installiert war.

Das Ingenieurteam von AstraZeneca fragte, ob die Farbreihenfolge geändert werden könne, um sie an ihre anzupassen. Die sofortige Antwort von Bürkert lautete, eine Anfrage an das Systemhaus-Designteam in Deutschland zu richten. Das Systemhaus von Bürkert entwickelt neue Engineering-Lösungen von der Konzeption über die Kostenermittlung und Entwicklung bis hin zur Montage und Prüfung. Innerhalb einer Woche wurde eine neue, maßgeschneiderte Leiterplatte erstellt und als AstraZeneca-spezifische Option für die Steuerköpfe freigegeben. Dies bedeutete, dass alle Ventile, die in Zukunft mit dieser Option bestellt wurden, Statusmeldungen lieferten, die dem Rest der Produktionsanlage entsprachen.

Testen der Lösungen

Einer der anfänglichen Knackpunkte war von Anfang an die Tatsache, dass einige Ventile mit langen Vorlaufzeiten bereits bei einem anderen Hersteller bestellt worden waren. Bürkert Steuerköpfe sind so konstruiert, dass sie nachträglich an anderen Ventilkörpern angebracht werden können und dennoch einen zuverlässigen Service bieten. Da das AstraZeneca-Designteam bei einer derart kritischen Anwendung jedoch Risiken ausgesetzt war, benötigte es weitere Nachweise dafür, dass dies zu keinen Ausfällen oder zum Verlust von Chargen führen oder eine potenzielle Bedrohung darstellen würde abgeschlossen, bevor eine endgültige Entscheidung getroffen werden konnte.

Einige Musterventilkörper wurden nach Deutschland gebracht, wo die Konstruktions- und Prüfabteilung von Bürkert sie mit einer Bürkert-Membran, einem Steuerkopf und einem Stellantrieb ausstattete. 50,000-Testzyklen wurden während der Woche an Ventilkörpergrößen mit mehreren Membranen durchgeführt, und dann wurden die Membranverschleißteile und Ventilkomponentenzustände fotografiert und Videobilder als Beweis geliefert. Diese wurden zu AstraZeneca in Australien zurückgebracht, um die Langlebigkeit des nachgerüsteten Ventildesigns zu veranschaulichen.

dezentrale Steuerung

Als dezentrales Steuerungssystem bieten die LED-Leuchten eine eindeutige Anzeige des Status des Prozessventils. (Quelle: Bürkert Fluid Control Systems)

Gleichzeitig wurden alle tatsächlichen Komponenten zu AstraZeneca zurückgebracht, damit sie die tatsächlichen Bedingungen der Membranen nach Abschluss der Zyklustests aus erster Hand nachvollziehen können. Im Rahmen dieses Prozesses wurden auch Testberichte geliefert, in denen alle Testbedingungen und -ergebnisse dargelegt wurden. Der Projektingenieur des Capital Engineering-Teams erklärte: „Nach Abschluss der Testverfahren sind wir bei Bürkert in guten Händen. Bürkert hat sich als ein echtes globales Engineering-Unternehmen mit einem Verständnis und einer Vision, wie man wirklich etwas hinzufügen kann, erwiesen Wert für Prozessautomatisierungsanwendungen. “

Zeit und Platz sparen

Ein erstes Kriterium für das Projekt war, die Anzahl der Schweißnähte zu reduzieren und den Totraum im System zu minimieren. Bürkert war in der Lage, eine Reihe von Spezialventilblöcken für die Verteilung zu entwerfen und herzustellen, die dieses Ziel erreichten und gleichzeitig alle anderen Hygienestandards erfüllten, die für den Rest der Anlage gelten.

Diese Flexibilität, maßgeschneiderte Komponenten zu entwerfen, beeindruckte das Engineering-Team von AstraZeneca. Der Projektingenieur fährt fort: „Bürkert ist dieses ganze Projekt sehr professionell angegangen. Es wurden Standardprodukte für nahezu jeden Bedarf angeboten, und die Möglichkeit, kundenspezifische Produkte in so kurzer Zeit zu entwerfen und herzustellen, ist sehr beeindruckend. Sie werden sicherlich in unseren kommenden Projekten eine Rolle spielen. “

Neben den offensichtlichen hygienischen Anforderungen an die Prozesssteuerungsausrüstung bestand auch die Anforderung, den von der Produktionssuite belegten Platz zu minimieren. Das Robolux-Ventil von Bürkert war eine ideale Lösung. Damit können zwei unabhängige Ventilsitz-Schaltfunktionen innerhalb einer Membran erreicht werden. Dies reduziert den Bauraumbedarf, eliminiert T-Adapter und halbiert die Gesamtzahl der pro Sitz erforderlichen Membranen, Aktuatoren und Steuerköpfe und minimiert somit die Gesamtzahl der hygienischen Membran-Prozessventile.

farbige LED-Ventilstatusleuchten

Farbige LED-Ventilstatusleuchten wurden speziell für die SCADA-Farbcodierung entwickelt. (Quelle: Bürkert Fluid Control Systems)

Die gleiche Sprache sprechen

Ein zusätzlicher Vorteil der Bürkert-Geräte war die Kompatibilität mit den vorhandenen Profinet-Kommunikationsprotokollen im AstraZeneca-Werk. Durch die Auswahl der ASi-Schnittstellenoption für die Steuerköpfe, die mit verschiedenen Kommunikationsalternativen erhältlich ist, wurde eine perfekte Integration mit den vor Ort verwendeten Siemens-Steuerungen sichergestellt.

Letztendlich entschied sich AstraZeneca für alle Bürkert-Geräte, mit Ausnahme eines Ventilkörpers, der bereits am Boden von Prozesstanks angeschweißt war. Diese wurden mit Bürkert-Steuerköpfen, Membranen und Antrieben ausgestattet, so dass alle Ventile im neuen Prozessbereich die gleichen Steuerungskomponenten hatten.

Ryan kommt zu dem Schluss: „Bürkert lieferte und implementierte die gesamte Prozesssteuerung für das erste Projekt und lieferte seitdem weitere Projekte auf dem Gelände, darunter eine WFI-Suite, Reindampfverfahren, Stickstoffversorgung und ein Sterildruckluftprojekt. Unsere Produkte sind jetzt der Standard in allen Lösungsvorbereitungssuiten und für alle Dienste und Dienstprogramme auf der gesamten Site. In jedem Fall haben unsere erfahrenen Ingenieure eine Kombination aus Standardprodukten und maßgeschneiderten Produkten angeboten, die zusammenarbeiten, um die effizientesten und zuverlässigsten hygienischen Prozesssysteme zu liefern. “

AstraZeneca hat seine Produktionsanlagen wirklich revolutioniert, um die wachsende weltweite Nachfrage nach seinen Produkten zu befriedigen. In Zusammenarbeit mit Bürkert befinden sich nun sechs Suiten entweder im Vollbetrieb oder im Bau. Im Rahmen des Projekts wurden auch die Prozesse für die WFI-Wasseraufbereitungsanlage, sauberer Dampf, saubere Druckluft und Stickstoff vollständig automatisiert. Die geschätzte Partnerschaft hat sichergestellt, dass jeder Schritt des Upgrades die strengen und anspruchsvollen Hygieneanforderungen erfüllt und die Standards der pharmazeutischen Produktionsanlagen erreicht.

Kirsty Anderson
Bürkert Fluid Control Systems
Tel: + 44 (0) 1285 648761
Fax: + 44 (0) 1285 648721
Web: www.burkert.co.uk
E-Mail: [Email protected]

Burkert Fluid Control Systems

Herstellung von Prozessanlagen. Einer der wenigen Hersteller, die Lösungen für den kompletten Regelkreis anbieten.

Unterschrift: Gold-Mitgliedschaft

Weitere Nachrichten

Hinterlasse einen Kommentar

Diese Seite verwendet Akismet, um Spam zu reduzieren. Erfahren Sie, wie Ihre Kommentardaten verarbeitet werden.

Via